https://jiaoshi.huatu.com 2023-03-01 10:27 教师网 [您的教师考试网]
(2月28日)晚,康华生物公告称,公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案,该产品临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案完成后,公司即获得该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。
康华生物在公告中表示,重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,具有高度传染性和快速传播能力。截至公告披露日,全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。
来源:新浪微博
责任编辑:云云
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